<匯港通訊> 華潤醫藥(03320)宣布,旗下華潤雙鶴全資子公司上海長征富民金山製藥(上海長富)收到國家藥品監督管理局頒發的低鈣腹膜透析液(乳酸鹽)系列產品(乳酸鹽-G1.5%、乳酸鹽-G2.5%、乳酸鹽-G4.25%)《藥品註冊證書》,並視同通過一致性評價。
低鈣腹膜透析液(乳酸鹽)系列產品主要適用於因非透析治療無效而需要連續不臥床性腹膜透析治療的急性及慢性腎功能衰竭患者,最初由美國百特公司(Baxter Healthcare Corporation)於1992年推出。
國內市場,根據國家藥監局信息顯示,中國境內已批准上市的低鈣腹膜透析液(乳酸鹽)系列產品共有13家企業(包括上海長富),其中通過一致性評價和視同通過一致性評價的生產企業11家(包括上海長富,不含原研)。 (ST)
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