復宏漢霖(02696.HK) +2.350 (+3.629%) 沽空 $3.16百萬; 比率 2.844% 公布,近日收到美國食品藥品管理局(FDA)的批准函,POHERDY(帕妥珠單抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液的生物製品許可申請(BLA)獲FDA批准,該商品名由N.V.Organon於美國註冊商標。
是次獲批適應症為與曲妥珠單抗和多西他賽聯合,用於治療既往未接受過針對轉移性疾病抗HER2治療或化療的HER2陽性、轉移性乳腺癌(MBC)成人患者;與曲妥珠單抗和化療聯合,作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分,用於HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的新輔助治療;及用於具有高複發風險的HER2陽性早期乳腺癌成人患者的輔助治療。
POHERDY獲批上市之後,集團累計已有七款產品於海外獲批上市,其中,四款產品於美國獲批上市。(sl/da)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-11-14 16:25。)
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