智通財經APP獲悉,安斯泰來(Astellas Pharma,ALPMY.US)今日宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)推薦在歐盟批准zolbetuximab與含氟尿嘧啶或含鉑的化療聯合使用,一線治療CLDN18.2陽性、局部晚期不可切除或轉移性HER2陰性胃癌或胃食管連接部(GEJ)腺癌成人患者。如果獲得批准,zolbetuximab將成為歐盟首個獲批靶向CLDN18.2的治療方法。
Zolbetuximab是一種“first-in-class”的靶向CLDN18.2的單克隆抗體。它已於2024年3月獲得日本厚生勞動省(MHLW)批准,成為全球首個獲監管機構批准的CLDN18.2靶向治療方法。
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