智通財經獲悉，美國食品和藥物管理局(FDA)週一批准了Hikma仿製諾和諾德(NVO.US) 糖尿病藥物Victoza，為該藥物的另一種仿製藥在美國上市掃清了道路。Hikma的品牌仿製藥將與Teva製藥公司競爭，Teva製藥公司今年早些時候在美國推出了Victoza的授權仿製藥。
授權仿製藥是品牌藥的精確複製品，由另一家公司在獲得品牌藥製造商許可的情況下銷售，如Hikma的品牌仿製藥，是品牌藥的複製品，可能包含一些微小的差異。
FDA仿製藥辦公室主任Iilun Murphy説：“仿製藥提供了額外的治療選擇，通常對患者來説更實惠。”
Hikma週一表示，“很高興獲得FDA批准推出這種重要藥物，併為依賴它的患者提供更廣泛的獲取途徑和更大的負擔能力”。該公司表示，預計該藥物將在今年年底前在全國範圍內上市。今年6月，FDA暫時批准了這種藥物。
糖尿病藥物Victoza是第一代GLP-1，這類治療已經看到了壓倒性的需求。自2023年以來，它一直在FDA的短缺名單上，目前仍然供應緊張。該機構表示，它優先審查短缺的仿製藥。該機構指出，Victoza品牌目前供不應求。由Teva生產的Victoza授權仿製藥並不短缺。
Victoza是一種每日一次的注射劑，被批准用於患有2型糖尿病的成人和10歲或以上的兒童。
隨着去年專利保護的喪失，以及患者轉向更有效且每週一次的治療，如諾和諾德的Ozempic和禮來(LLY.US) 的Mounjaro，該藥的需求一直在下降。
(美股為即時串流報價； OTC市場股票除外，資料延遲最少15分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 智通財經