<匯港通訊> 和黃醫藥(00013)宣布,在中國啟動一項索樂匹尼布 (sovleplenib) 治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)成人患者的 II/III 期研究的註冊階段。
在此之前,該研究的 II 期概念驗證階段取得了積極的數據,並與國家藥監局進行了溝通。若研究取得積極結果,其數據有望用於支持於未來提交新藥上市申請。研究 III 期階段的首名受試者已於2024年3月20日接受首次給藥治療。
ESLIM-02 研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 II/III 期臨床試驗。該研究的註冊階段旨在確認索樂匹尼布治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血成人患者的安全性和療效。該研究目前已入組21名患者,並計劃在註冊階段多納入約90名患者。 (ST)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊