11月24日丨华润双鹤(600062.SH) -1.280 (-5.797%) 发布公告,近日,公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》(通知书编号: 2024LP02598 、 2024LP02599 、 2024LP02600 、 2024LP02601 、 2024LP02602)。同意按照生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。
根据披露,司美格鲁肽注射液由诺和诺德公司开发,2型糖尿病适应症药品Ozempic®于2017年12月在美国获批上市,体重管理适应症药品Wegovy®于2021年6月在美国获批上市,2024年6月在中国获批上市。2023年全球销售额为315亿美元,其中Wegovy®销售额为59亿美元。截至公告日,已有13家企业(包括华润双鹤)获得体重管理适应症的临床试验批准。
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