8月19日丨达安基因(002030.SZ) -0.180 (-2.913%) 公布,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20243401527。有效期自批准之日起至2029年8月17日。
预期用途为本试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本(皮疹表面和/或渗出物的拭子)、咽拭子样本中猴痘病毒F3L基因。
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