8月26日丨桂林三金(002275.SZ) 0.000 (0.000%) 公布,近日,桂林三金药业股份有限公司控股孙公司宝船生物医药科技(上海)有限公司(以下简称“宝船生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的BC011抗体注射液的临床试验批准通知书。
BC011抗体注射液是由宝船生物自主研发的全人源单克隆抗体。BC011具有抗体Fc端介导的ADCC作用,可减少Treg细胞,增加CD8+T细胞对肿瘤的杀伤活性,也可直接杀伤肿瘤细胞。
体外药效研究显示,BC011特异性较高,可抑制肿瘤细胞浸润Treg细胞,使肿瘤浸润的CTL比例和数量增加,引起CTL/Treg的比值升高,调节肿瘤免疫微环境更有利于杀伤肿瘤,从而展现出较强的抗肿瘤活性,且安全性良好,将为肿瘤治疗提供一种全新的策略。
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