10月14日丨双成药业(002693.SZ) -3.740 (-10.005%) 公布,公司于近日收到海南省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号:琼药监药产F2024077),认定本次检查范围及相关车间、生产线“原料药(醋酸奥曲肽);原料药二车间,多肽原料药生产线”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。本次检查通过后,公司相应完成了《药品生产许可证》的变更工作。
本次《药品生产许可证》涉及变更的事项为:该企业的生产地址海口市秀英区兴国路16号原料药二车间多肽原料药(醋酸奥曲肽)生产线已通过药品GMP符合性检查,告知书编号:琼药监药产F2024058。
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