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舒泰神(300204.SZ):STSA-1301皮下注射液取得Ia期临床研究总结报告
8月8日丨舒泰神(300204.SZ)公布,近日,公司取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告。I期临床试验主要评价STSA-1301皮下注射液单次给药...
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舒泰神(300204.SZ):STSA-1301皮下注射液取得Ia期临床研究总结报告
格隆汇新闻
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8月8日丨舒泰神(300204.SZ)  -0.390 (-4.869%)   公布,近日,公司取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告。

I期临床试验主要评价STSA-1301皮下注射液单次给药的安全性和药代动力学特征,结果显示,在方案设计的剂量范围内,STSA-1301皮下注射液在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,呈非线性药代动力学特征,能够剂量依赖性地降低血清总IgG水平,给药后5~14天出现最大降低幅度。在高剂量组会呈现一定的免疫原性,但未见对PK、PD及安全性的影响。在方案设计的剂量范围内,未观察到STSA-1301皮下注射液对IgA、IgM、IgD、IgE及细胞因子有影响。

公司本次取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告,不会对公司当前业绩产生重大影响。取得Ia期临床研究总结报告仅是新药研发进展中阶段性里程碑,后续临床试验阶段是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。公司将积极推进上述研发项目,并按有关规定对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。

(A股报价延迟最少十五分钟。)
新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇
 
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更新日期为: 2023年1月6日