<汇港通讯> 创胜集团(06628)宣布,与安捷伦科技合作开发 Claudin18.2(CLDN18.2)伴随诊断试剂,以支持Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗与化疗作为CLDN18.2表达的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者一线治疗的TranStar301全球III期关键临床试验。
公司研发出的一种抗CLDN18.2小鼠单克隆抗体:14G11克隆,可特异性结合CLDN18.2,而不结合CLDN18.1。该抗体是针对位於loop1细胞外域的线性表位生成的,其结合位点与治疗性抗体Osemitamab (TST001)的结合位点重叠。
公司与伴随诊断开发领域的全球领导者安捷伦紧密合作,共同推进该抗体的进一步开发及其在伴随诊断试剂中的应用。安捷伦正在进行免疫组化(IHC)试剂CLDN18.2 IHC 14G11 pharmDx的开发,用於检测胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌中的CLDN18.2蛋白,并有可能用於其他适应症。安捷伦与公司已在AACR年会上公布了CLDN18.2 IHC 14G11 pharmDx试剂的早期研究结果。CLDN18.2 IHC
14G11 pharmDx(仅用於研究用途╱仅用於性能评估),将用於胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌III期试验的患者筛选并已获得相应的伦理委员会和监管批准。
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