<汇港通讯> 康哲药业(00867)宣布,创新药亚甲蓝肠溶缓释片莱芙兰®新药上市许可申请(NDA),已於6月11日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,於6月18日收到药品注册证书。产品用於在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。
莱芙兰®已於2020年8月被欧洲药品管理局(EMA)批准以Lumeblue™的商品名在欧盟商业化。
集团於2020年12月3日从Cosmo Technologies Ltd.处获得该产品的独家许可权利。集团将有序推进该产品的商业化工作。 (ST)
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