石药集团(01093.HK) +0.230 (+2.273%) 沽空 $3.35亿; 比率 21.172% 公布,附属公司石药集团上海津曼特生物科技有限公司与康宁杰瑞-B(09966.HK) +1.940 (+18.476%) 沽空 $4.66百万; 比率 3.358% 合作开发的KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请已获国家药监局受理。
该产品按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应症为联合化疗用於至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败,HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃—食管结合部腺癌。此前,该产品於2023年11月4日被国家药监局药品审评中心授予突破性治疗认定,并於今年8月28日获优先审评审批资格。
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目前,HER2阳性胃癌二线治疗尚无获批上市的抗HER2药物,该产品是中国首个在胃癌二线适应症中获得阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物。(sl/da)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2025-09-12 16:25。)
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