5月12日丨仙琚製藥(002332.SZ) +0.100 (+1.080%) 公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於地屈孕酮片的《藥品註冊證書》(證書編號:2025S01235),公司地屈孕酮片被批准註冊。
地屈孕酮片,規格為10mg,參比製劑為原研進口的地屈孕酮片,商品名:達芙通®(Duphaston®)。該參比製劑由荷蘭Abbott Healthcare Products B.V.開發,1968年5月在荷蘭上市;2002年12月,達芙通?在中國獲批進口。地屈孕酮片的適應症為用於治療內源性孕酮不足引起的疾病。Abbott Healthcare Products B.V.的地屈孕酮片已在荷蘭、德國、瑞士等多個國家上市。
本次公司的地屈孕酮片規格與原研已批准上市的規格一致,按化學藥品4類獲得批准。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯