12月5日丨澤璟製藥(688266.SH) -0.980 (-0.880%) 公佈,公司自主研發的新藥Alveltamig(代號:ZG006)的臨床研究數據及最新進展於2025年12月5日至7日召開的歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMOAsia)上發佈。
ZG006單藥治療在難治性晚期小細胞肺癌患者中的II期劑量優化臨床研究(ZG006-002)作為最新突破性摘要(Late-breakingAbstract)入選本次胸部惡性腫瘤專場口頭報告,該研究的數據及最新進展如下:截至2025年9月30日,共60例三線及以上小細胞肺癌(SCLC)患者按1:1隨機接受ZG00610mgQ2W或30mgQ2W治療並納入分析。首次給藥均為1mg滴定劑量。兩組患者的基線特徵總體均衡。
有效性方面,基於IRC評估的結果顯示:10mgQ2W組(30例)和30mgQ2W組(30例)最佳緩解率(ORR)分別為60.0%和66.7%,確認的緩解率分別為53.3%和56.7%,疾病控制率(DCR)兩組均為73.3%;中位無進展生存期(mPFS)分別為7.03月和5.59月;中位持續緩解時間(mDoR)兩組均尚未成熟,6個月的DoR率分別為71.8%和69.5%,9個月的DoR率分別為61.6%和55.6%;中位生存時間(mOS)兩組也均未成熟,6個月的OS率分別為83.2%和76.7%,12個月的OS率分別為69.1%和58.2%。
安全性方面,兩組的整體耐受性和安全性均良好,未發生任何因治療期不良事件(TEAE)導致的永久停藥。常見治療相關不良事件(TRAE)為發熱、細胞因子綜合徵(CRS)及實驗室檢查異常等,絕大多數TRAE為1-2級。CRS主要發生於前兩個治療週期,絕大多數為1-2級,對症治療後大多可快速恢復。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯