12月25日丨萬孚生物(300482.SZ) -0.060 (-0.302%) 公佈,近日收到國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證,本次獲批的全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統,整合了磁珠法核酸提取與實時熒光PCR檢測技術,實現了從樣本處理到檢測結果輸出的全流程自動化操作。該產品的推出可有效滿足臨床場景下對病原體檢測、人類基因分析等項目的快速檢測需求、通量檢測需求及項目間靈活組合需求,為醫療機構提供更高效、便捷的檢測解決方案。搭配本次獲批的腺病毒/肺炎支原體/副流感病毒核酸檢測試劑盒及公司前期獲證的甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒,可覆蓋甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原體及副流感病毒等常見呼吸道病原體,適配口咽拭子樣本類型,可滿足臨床高發呼吸道感染性疾病的快速通量篩查需求。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯