樂普生物(02157.HK) -0.260 (-4.610%) 沽空 $1.07千萬; 比率 6.576% 公布,已收到國家藥監局發出的《受理通知書》,候選藥物MRG003的新藥上市申請已獲受理。MRG003亦已獲NMPA藥品審評中心(CDE)納入優先審評。
MRG003為一種表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體藥物偶聯物(ADC)候選藥物,用於治療復發性或轉移性鼻咽癌(R/M NPC)的新藥上市申請已獲受理。
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國家藥監局受理MRG003的藥品註冊申請後,MRG003還需經過技術審評、臨床試驗現場核查、生產現場檢查等程序,待獲得NDA批准後方可上市銷售。公司未來將全力推進MRG003商業化。(jl/w)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-07-04 16:25。)
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