股價一年內累跌九成，大股東上月被強制平倉，在這個節骨眼上，股價突然大漲逾20%，對聖諾醫藥-B(02257)來説或許並不是一件好事。
4月17日，聖諾醫藥股價早盤高開，最高漲幅達到37.87%。消息面上，聖諾醫藥當日宣佈，公司已獲得美國FDA關於其核心品種STP705所要求的C類會議的書面答覆。公司已根據FDA的指導建議啟動了所需的臨牀前研究。
據智通財經APP瞭解，上述提到的C類會議，其目的是獲得FDA對擬議的非臨牀和臨牀開發計劃的建議和意見，為聖諾醫藥後續治療isSCC的II/III期及III期臨牀研究作準備。由於此前聖諾醫藥核心產品STP705仍處在II期臨牀階段，其產品商業化價值以及公司自有遞送技術的商業化可行性一直未得到驗證。
此次研發進程更進一步，算得上是其一大研發里程碑。不過這對於其他家創新藥企來説或許是個利好，但對於聖諾醫藥來説，似乎並非如此。對於這家18A企業來説，瀕臨枯竭的現金流已然是懸在其頭頂的達摩克利斯之劍。
大股東遭強制平倉，現金或不足支撐半年
今年3月，作為港股“小核酸藥物第一股”的聖諾醫藥因在財報靜默期接連不斷的公告引發市場關注。
智通財經APP瞭解到，3月7日，聖諾醫藥發佈公告稱，由於保證金補繳要求未獲滿足，聖諾醫藥執行董事兼董事會主席陸陽所持有的156萬股股份被強制出售，約佔公司已發行股份總數的1.78%。
3月18日，聖諾醫藥再次公告表示，執行董事戴曉暢再次因為保證金補繳要求未獲滿足，其持有的9.95萬股股份已在3月15日被強制出售。另外，戴曉暢持有782.8萬股股份，其中的664.05萬股股份正存放於金融機構設有保證金融資的證券賬户以作為其個人融資安排的抵押品。該部分股份佔聖諾醫藥股份的7.58%，倘未能提供令金融機構滿意的還款計劃，該部分股份也將被強制出售。
通過查詢智通財經APP獲悉，3月15日之後，戴曉暢又分別在3月18日至3月22日的連續5日中，被持續強制平倉。截至3月22日，戴曉暢所持股份降至235.66萬股，佔比降至2.49%。也就是説，3月15日之後，戴曉暢所持股份累計減持547.18萬股。結合上述信息，這筆被質押的664萬股中的80%或已被將強制出售。
在此背景下，4月17日，聖諾醫藥股價突然大漲近40%，疊加當日換手率達到12.43%，很難不讓人懷疑這是否是一次“拉高出貨”。
另一方面，從聖諾醫藥披露的2023年業績可以看到，由於目前公司仍無一款已商業化產品，2019年至2023年的銷售收入均為零。
雖然隨着管線研發的不斷深入，但公司正在有意識地縮減開支。數據顯示，公司研發費用從2022年的6764.1萬美元降至至2023年同期的5438.2萬美元，隨之減少的還有行政費用。
值得一提的是，根據公司披露的研發進展情況，核心產品STP705在isSCC和BCC兩個適應症上的進度與2022年年報披露的進度一致，仍僅為臨牀II期，雖然此次獲FDA回覆得以向III期臨牀進發，但離NDA階段仍有不少距離，商業化言之過早。
推動公司主動降費的原因或來自公司的現金流壓力。從現金流情況來看，公司的現金及現金等價物從2022年的1.05億美元大幅減至2023年的2388.4萬美元。也就是説，以公司2023年淨虧損8499萬美元計算，賬上現金目前僅夠聖諾醫藥燒到2024年一季度。
但研發經費不足似乎並不影響聖諾醫藥的公司福利，財報顯示，2023年公司董事酬金及員工成本卻不降反增，由2022年的2160萬美元上升至2330萬美元。其中，董事薪酬由191萬美元上漲至337萬美元，同比增長76.44%。
賣管線能否活下去?
由於聖諾醫藥當前並無產品商業化，其流動資金的主要來源為股權及債務融資，因此股東接二連三爆倉，或將影響公司後續的融資。
雖然其在公告中表示“管理團隊對本集團的長期發展前景仍充滿信心”，但理想很豐滿現實很骨感，結合上述提到的公司2023年財報，若無後續融資，聖諾醫藥的新藥研發或難以持續至今年6月，所以要想活下去，賣管線或者技術或許是一個選擇。
據智通財經APP瞭解，小核酸藥物作為外源性藥物，其核心壁壘和技術難點之一是遞送系統的開發。憑藉較強的研發實力，聖諾醫藥目前已開發出4個專利遞送平台，目前是全球擁有多個技術平台，並且產品進入臨牀階段的3家企業之一，處於行業領先地位。
而在產品端，去年6月聖諾醫藥公告顯示，治療原位鱗狀細胞癌(isSCC)的候選產品STP705進入後期臨牀研發階段。聖諾醫藥也在推進STP705用於治療isSCC的確證性臨牀研究。而此前STP705已經在100多位受試者中就治療isSCC及BCC進行了臨牀試驗。針對這兩種癌症適應證進行的臨牀研究安全性數據表明，STP705具備安全性，且沒有3級或更高的不良事件。初步療效數據顯示，大多數治療組的癌細胞已實現組織學清除。
從技術上來看，聖諾醫藥若選擇授出STP705的商業化權益，其潛在價值依舊值得認可，但從商業化角度來看，是否有其他藥企對小核酸藥物商業化感興趣還是個未知數。
參考目前全球首款siRNA藥物和首個RNAi藥物patisiran的商業化之路。Alnylam的2023年3季度報顯示，patisiran的使用患者人數在去年3季度正式被vutrisiran超越，而其銷售額早在去年年初便被Vutrisiran超越。這也意味着Vutrisiran作為一款2022年6月才上市的藥物，在半年時間之內就取代了上一代產品，成為了Alnylam最新的收入支柱。這不禁讓人懷疑siRNA藥物的技術迭代和商業化壽命，而這或許會影響市場對同為小核酸藥物的STP705的價值判斷。
雖然聖諾醫藥此前表示，已開始着手商業化佈局，包括組建商業化團隊、推進規模化生產等。但在現金流趨於枯竭的背景下，核心品種研發尚在中期，商業化更是無從談起。
對於聖諾醫藥來説，若想將小核酸藥物研發繼續延續下去，尋找融資以穩定渡過前商業化階段，也許是其當下迫在眉睫的事情。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 智通財經