<匯港通訊> 艾美疫苗(06660)宣布,集團作為全球第二大狂犬疫苗供應商,加速開發了迭代升級狂犬疫苗系列產品,其中:(1) 無血清迭代狂犬疫苗III期臨床試驗的現場工作已完成,正在開展新藥申報上市前的各項準備工作,計劃於2024年完成申報上市;(2) 新型工藝人二倍體狂犬疫苗預計將於2024年上半年提交臨床試驗預申請;(3) mRNA迭代狂犬疫苗是國內受理的第一款非新冠mRNA疫苗產品。
截至目前,全球市場上尚未有無血清狂犬病疫苗獲批上市。集團研發的新型工藝人二倍體狂犬病疫苗,與國內已上市同類產品相比,在產品質量和安全性方面均得到顯著提高,具備規模產業化的生產能力。同時,集團開發的mRNA迭代狂犬病疫苗,是國家藥品審評中心受理臨床試驗申請的首款非新冠mRNA疫苗,與傳統通過病毒培養方式的狂犬疫苗相比,具有免疫接種針次顯著減少、保護性中和抗體產生速度顯著加快,綜合保護性效果顯著增強的特點。
集團已建設完成具備生產能力且滿足國際化標準的無血清迭代狂犬病疫苗車間和新型工藝人二倍體狂犬病疫苗車間,並正在進行設備調試和驗證工作。在上述迭代狂犬病疫苗系列產品上市後,將為市場提供質量更好,安全性更高的狂犬病疫苗產品,實現行業新質生產力。 (ST)
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