<匯港通訊> 維立志博(09887)宣布，LBL-034（GPRC5D/CD3雙特異性抗體）I期數據亮眼，II期試驗首例患者成功用藥。這標誌著集團LBL-034臨床研究取得里程碑成就，為推進後續臨床試驗奠定堅實基礎。
在LBL-034治療復發╱難治性多發性骨髓瘤患者的開放標簽、多中心、劑量遞增╱擴展Ⅰ期試驗中，50餘例入組患者在達1200 μg/kg劑量下均顯示出積極的療效信號及良好的安全性。LBL-034在高劑量中表現出類似於CAR-T的治療，總緩解率強健。取得的完全緩解或更深程度緩解（≥CR）療效的比率及微小殘留病灶（MRD）陰性率高於目前的標準療法。在難以治療的伴髓外（EMD）瘤患者亞群中，仍可觀察到顯著療效。該研究的詳細結果將在2025年美國血液學會（ASH）年會上展示。
LBL-034 II期試驗是一項多中心、單臂、多隊列臨床試驗，旨在評價LBL-034在多種復發╱難治的漿細胞腫瘤患者的療效和安全性。
於2024年10月，LBL-034獲得美國FDA的孤兒藥認定，用於治療多發性骨髓瘤。 (ST)
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