<匯港通訊> 康方生物(09926)宣布，公司自主研發、全球首創雙特異性抗體新藥依達方(依沃西，PD-1/VEGF)聯合化療，對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)的III期頭對頭臨床試驗(AK112-306/HARMONi-6)，期中分析顯示強陽性結果：達到無進展生存期(PFS)的主要研究終點，具有統計學顯著意義和重大臨床獲益。本研究詳細數據將在今年相關國際術會議上公布。
臨床試驗結果表明：在意向治療人群(ITT)中，依沃西聯合化療組的患者無進展生存期(PFS)相較於對照組，獲得了決定性勝出的陽性結果。相較對照組，依沃西組在PD-L1陽性及PD-L1陰性人群中，均顯示出具有臨床意義的PFS顯著獲益。依沃西組總體安全性良好，未發現新的安全性信號。與治療相關的嚴重不良事件發生率以及三級及以上出血事件發生率與對照組相似。
這是依沃西在非小細胞肺癌領域獲得的第三項顯著陽性結果的III期臨床研究，也是第二項頭對頭PD-1療法獲得陽性結果的III期臨床研究。本研究結果意味著依沃西實現了在NSCLC領域一線和後線治療更全面的覆蓋，迭代現有標準療法(SOC)，成為新的標準治療方案。
依沃西現有涵蓋肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌、三陰乳腺癌、結直腸癌、胰腺癌、肝細胞癌等18個適應症的臨床試驗正在進行中。 (ST)
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