10月9日|華東醫藥(000963.SZ) +0.190 (+0.457%) 公告稱,公司全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,注射用HDM2017臨床試驗申請獲得批准,同意開展單藥用於晚期惡性實體瘤的臨床試驗。注射用HDM2017是一款靶向CDH17的新型抗體藥物偶聯物(ADC),由抗CDH17的單克隆抗體與拓撲異構酶I抑制劑通過可裂解連接子偶聯而成。該藥物研發及註冊情況顯示,HDM2017在靶點陽性的結直腸癌、胰腺癌、胃癌等藥效模型中顯示出強大的抗腫瘤效果;在動物試驗中耐受性良好。此外,2025年9月,注射用HDM2017晚期惡性實體瘤適應症的Ⅰ期臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監督管理局批准。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯