10月20日丨澤璟製藥(688266.SH) +1.460 (+1.439%) 公佈,公司自主研發的1類新藥鹽酸吉卡昔替尼片(曾用名:鹽酸傑克替尼片)治療活動性強直性脊柱炎的III期臨床主試驗《鹽酸傑克替尼片治療活動性強直性脊柱炎患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照III期臨床試驗》(方案編號:ZGJAK029)達到了主要療效終點,具有統計顯著性(p<0.0001)。公司將加快推進鹽酸吉卡昔替尼片治療活動性強直性脊柱炎患者適應症的上市進程。
鹽酸吉卡昔替尼(曾用名:鹽酸傑克替尼)是公司自主研發的一種新型JAK和ACVR1雙抑制劑類藥物,屬於1類新藥,公司擁有該產品的自主知識產權。鹽酸吉卡昔替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應症的NDA申請已獲國家藥監局批准,是首個獲批用於治療骨髓纖維化的國產JAK抑制劑類創新藥物。鹽酸吉卡昔替尼片治療重度斑禿適應症的NDA申請已經獲得國家藥監局受理。同時,公司正在開展鹽酸吉卡昔替尼片用於中重度特應性皮炎(III期)、強直性脊柱炎(III期延伸試驗)等自身免疫性疾病的臨床試驗。此外,鹽酸吉卡昔替尼片用於治療12歲及以上青少年和成人非節段型白癜風患者的II/III期臨床試驗已獲得批准。鹽酸吉卡昔替尼片用於治療骨髓纖維化的研究獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項立項支持。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯