12月11日丨佰仁醫療(688198.SH) +4.560 (+3.970%) 公佈,近日,經國家藥品監督管理局審評,公司的控股子公司北京艾佰瑞生物技術有限公司膠原蛋白植入劑產品(即膠原纖維填充劑-I)註冊申請獲得批准,這是國內首款用於面頰部真皮層注射以改善面頰部平滑度的膠原蛋白產品,現將有關情況公告如下:
該產品為天然交聯的完整I型膠原蛋白纖維(Collagen Fibrils &Fibers),具有穩定的三股螺旋結構,並在此基礎上自發組裝成有序的纖維狀超分子結構,該產品的植入可補充面頰部真皮層的骨架膠原,以改善細胞外間質代謝,賦予面部皮膚更好的組織質地與粘彈性的保有,再現原有的組織彈性和光澤。
該產品創新技術包括專有的超純提取工藝和精準切除端肽,以實現氨基酸殘基序列和組成與人I型膠原蛋白一級結構保持一致,從分子水平實現該產品的人源化,經臨床試驗證實與人天然膠原蛋白的免疫原性無差異。鑑於該產品為全長膠原蛋白分子,確保了其三螺旋結構的完整性;同時,高純度滿足了產品自發組裝成膠原纖維,致使這款產品在結構和品質上不同於以往同類注射用膠原蛋白。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯