12月24日丨長春高新(000661.SZ) +0.400 (+0.427%) 公佈,子公司——長春金賽藥業有限責任公司(簡稱“金賽藥業”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,金賽藥業GenSci145片註冊臨床試驗申請獲得受理,GenSci145片作為金賽藥業自主研發的新型突變選擇性PI3Kα抑制劑,在臨床前研究中已證實其對PIK3CA螺旋域和激酶域的多種熱點突變均具備較強的選擇性抑制活性,並在動物模型中展現出明確的有效性、良好的安全性特徵。基於其與目標適應症高度相關的作用機制,以及同靶點產品的開發經驗與驗證結果,GenSci145片具備了明確的臨床開發價值和潛在差異化優勢,有望為攜帶PIK3CA突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者提供更好的臨床治療選擇。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯