12月25日丨神州細胞(688520.SH) +0.750 (+1.712%) 公佈,近日,公司控股子公司神州細胞工程有限公司(簡稱“神州細胞工程”)收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批准通知書》,公司產品注射用重組人凝血因子VIII(商品名:安佳因®)擬新增用於血友病A患者圍手術期出血管理的適應症補充申請已獲得國家藥監局批准。
安佳因®為神州細胞工程自主研發的、工藝和製劑均不含白蛋白的第三代重組人凝血因子VIII產品,已於2021年7月獲批上市第一個適應症,用於成人及青少年(≥12歲)血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症)患者出血的控制和預防,並於2023年1月獲批上市第二個適應症,用於12歲以下兒童血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者出血的控制和預防。該產品也是我國首個獲批上市的國產重組人凝血因子VIII產品。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯