2月4日丨山河藥輔(300452.SZ) +0.430 (+2.803%) 公佈,公司於2025年12月4日至2025年12月5日接受了美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)的現場檢查。核查範圍涵蓋質量管理、生產管理、設施與設備管理、實驗室質量控制、物料和包裝標籤管理六大體系。近日,公司收到美國FDA出具的現場檢查報告,確認本次檢查已結束,公司順利通過FDA現場檢查。
本次是公司首次接受並通過美國FDA的現場檢查,標誌着公司產品質量體系接軌國際,具備持續為美國乃至全球市場提供高品質藥用輔料產品的資質。此次通過美國FDA現場檢查是公司嚴格貫徹執行高標準質量管理規範的成果,是對公司管理體系有效運行的肯定,對公司進一步拓展美國市場和其他國際市場有着積極的作用,同時也將對公司國內藥用輔料替代進口業務產生積極的影響。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯