3月23日丨華森製藥(002907.SZ) -0.670 (-4.945%) 公佈，公司於近日收到國家藥監局核准簽發的關於公司產品鹽酸丁螺環酮片(5mg和15mg)的《藥品註冊證書》(證書編號：2026S00801、證書編號：2026S00800)。
鹽酸丁螺環酮片自20世紀90年代末在中國市場獲批上市，在中國市場擁有超過二十年的臨床應用經驗，近年來通過一致性評價後產品質量進一步提升。該藥物臨床主要用於治療各種焦慮症，包括廣泛性焦慮症以及軀體疾病伴發的焦慮狀態。作為非苯二氮卓類抗焦慮藥物，鹽酸丁螺環酮片是一種5-羥色胺(5-HT1A)受體激動劑，其作用機制為通過與腦內5-HT1A受體選擇性結合，降低焦慮症過高的5-HT活動，進而發揮抗焦慮作用。多項臨床試驗表明，與傳統的苯二氮卓類藥物相比，鹽酸丁螺環酮片能夠顯著緩解患者的焦慮症狀。同時，該藥物具有無鎮靜作用、無肌肉鬆弛作用、無成癮性且不影響認知功能等特點，具備良好的耐受性與安全性。
鑑於其廣泛的治療適用性、無成癮性優勢以及對焦慮症狀的針對性，鹽酸丁螺環酮片在我國市場頗受認可，該藥物已被多個國內外臨床指南推薦為治療焦慮症的一線用藥。近年來，隨着精神健康領域用藥需求增長，抗焦慮藥物市場規模持續擴大。據公開資料，鹽酸丁螺環酮片已被納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》及多個版本的國家醫保目錄(甲類)，在國內醫院終端及零售市場均有廣泛覆蓋。根據藥智網數據，醫院終端中，鹽酸丁螺環酮片近五年整體市場份額約為10億元，在抗焦慮領域佔據重要地位。
本次該藥品獲得《藥品註冊證書》有助於進一步豐富公司產品線，提升公司市場競爭力，使更多患者獲益的同時，也有利於與公司現有的六味安神膠囊、都樑軟膠囊等產品在精神神經系統領域形成市場合力，打造優勢領域的產品集羣。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯