6月25日丨普利製藥(300630.SZ) -0.150 (-5.338%) 公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“NMPA”)簽發的釓特酸葡胺注射液的藥品註冊批件。
釓特酸葡胺注射液是一種造影劑,由法國GUERBE藥業研發,最早於1989年獲法國批准上市,2011年以商品名“多它靈”進入中國市場,規格為10ml:3.769g、15ml:5.6535g、20ml:7.538g,2013年3月FDA批准Guebert的釓特酸葡胺注射液(商品名:Dotarem)進入美國市場,規格為1.8845g/5mL、3.769g/10mL、5.6535g/15mL、7.538g/20mL和37.69g/100mL。
近日,公司收到國家藥品監督管理局簽發的釓特酸葡胺注射液藥品註冊批件,標誌着普利製藥具備在中國上市銷售釓特酸葡胺注射液的資格。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯