10月18日丨華東醫藥(000963.SZ) +1.330 (+3.803%) 公佈,近日,華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》(通知書編號:2024LP02360、2024LP02361、2024LP02362),由中美華東申報的HDM2006片臨床試驗申請獲得批准。
HDM2006片是由中美華東自主研發的靶向HPK1(造血祖激酶1)的新型、強效、高選擇性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)1類化學藥品,中美華東擁有全球知識產權。臨床前研究結果顯示,HDM2006具有良好的成藥性、安全性和有效性;HDM2006可特異性與人HPK1、E3連接酶結合形成三元複合物,進一步被泛素化和蛋白降解,從而解除HPK1對人T淋巴細胞、B淋巴細胞、DC細胞的負調控,激活免疫細胞、逆轉腫瘤微環境中的免疫抑制和T細胞耗竭,進而發揮抗腫瘤作用;HDM2006在多個腫瘤模型中表現出顯著的抗腫瘤效果,與PD-1/PD-L1抗體聯用具有協同抗腫瘤作用。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯