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華東醫藥(000963.SZ)：中美華東收到索米妥昔單抗注射液的藥品註冊證書
11月27日丨華東醫藥(000963.SZ)公佈，2024年11月27日，華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥...
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華東醫藥(000963.SZ)：中美華東收到索米妥昔單抗注射液的藥品註冊證書
格格隆匯新聞
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11月27日丨華東醫藥(000963.SZ)  +1.330 (+3.803%)   公佈，2024年11月27日，華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥品註冊證書》，中美華東申報的索米妥昔單抗注射液(愛拉赫®/ELAHERE®)用於既往接受過1-3線系統性治療的葉酸受體α陽性的鉑類耐藥卵巢癌(PROC)適應症的上市許可申請獲得批准。

鉑耐藥卵巢癌對含鉑化療耐藥，生存期短，存在嚴重未被滿足的臨床需求。索米妥昔單抗注射液已在美國獲得該適應症的完全批准，在FRα陽性的PROC患者人羣，NCCN指南(2024Version3)優先推薦索米妥昔單抗注射液。本次索米妥昔單抗注射液於中國獲得上市批准，是該款產品研發進程中的又一重要里程碑，將會為中國的鉑類耐藥卵巢癌患者提供新的治療選擇。公司市場推廣團隊已做好準備，將積極推進該產品獲批後的商業化工作。

(A股報價延遲最少十五分鐘。)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯
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更新日期為: 2023年1月6日