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華東醫藥(000963.SZ)：中美華東收到注射用利納西普的藥品註冊證書
11月27日丨華東醫藥(000963.SZ)公佈，2024年11月27日，華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥...
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華東醫藥(000963.SZ)：中美華東收到注射用利納西普的藥品註冊證書
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11月27日丨華東醫藥(000963.SZ)  +1.330 (+3.803%)   公佈，2024年11月27日，華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥品註冊證書》，由中美華東註冊代理申報的注射用利納西普(Rilonacept for Injection，商品名：炎朵®/ARCALYST®)的上市許可申請獲得批准，用於治療成人和12歲及以上青少年冷吡啉相關週期性綜合徵(CAPS)，包括家族性寒冷性自身炎症綜合徵(FCAS)和Muckle-Wells綜合徵(MWS)。

截至目前，公司在注射用利納西普項目的研發直接投入約為9870萬元(含3個適應症)。

在國內，注射用利納西普CAPS適應症被CDE列入《臨床急需境外新藥名單(第一批)》。此次炎朵?獲批上市，有望為國內CAPS患者帶來更多用藥選擇。

(A股報價延遲最少十五分鐘。)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯
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更新日期為: 2023年1月6日