3月5日丨上海萊士(002252.SZ) +0.020 (+0.273%) 公佈,公司於2024年3月5日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》(受理號:CXSL2300875,通知書編號:2024LP00531)。SR604注射液獲同意開展血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血發作預防治療適應症的臨床試驗。
SR604注射液是一種人源化高親和力結合人活化蛋白C,特異性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的單克隆抗體製劑。擬用於血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血的預防治療。目前國內外血友病常規預防治療是每週2-3次靜脈注射血源或重組凝血因子。SR604擬開展每4週一次的皮下注射預防治療臨床I期試驗。該項目的部分臨床前研究成果已在國際血液學研究期刊Blood雜誌上以封面文章的形式發表。
截至公告披露日,全球尚無與該藥物同靶點的產品上市。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯