12月3日丨上海萊士(002252.SZ) 0.000 (0.000%) 公佈,全資子公司同路生物製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心出具的《關於啟動人纖維蛋白原藥品註冊核查(臨床)的通知》及《關於啟動人纖維蛋白原藥品註冊核查(藥學)的通知》,根據《藥品註冊管理辦法》相關規定,藥審中心需對同路生物申報的人纖維蛋白原啟動藥品註冊核查。人纖維蛋白原系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。產品適應症包括:(1)先天性纖維蛋白原減少或缺乏症;(2)獲得性纖維蛋白原減少症:嚴重肝臟損傷;肝硬化;彌散性血管內凝血;產後大出血和因大手術、外傷或內出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯