4月17日丨海思科(002653.SZ) +0.760 (+2.482%) 公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批准通知書》。經審查,2024年1月受理的HSK16149膠囊臨床試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展臨床試驗。
公司開發的HSK16149是一個全新的具有獨立知識產權的口服γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid,GABA)類似物,HSK16149可與中樞神經系統中電壓敏感型鈣離子通道α2δ受體結合,減少中樞神經系統電壓依賴性鈣通道的鈣離子內流,從而減少穀氨酸鹽、去甲腎上腺素(Noradrenaline,NE)和P物質等興奮性神經遞質的釋放,具有鎮痛、抗癲癇和抗焦慮的活性。目前,與HSK16149同機製藥普瑞巴林為美國食品藥品管理局(FDA)推薦的FM一線治療藥物,其在國內也已經獲批准治療FM。而相比於普瑞巴林,HSK16149與α2δ亞受體結合力更強,預期止痛療效更好,有望為纖維肌痛的治療提供安全有效的新選擇。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯