12月21日丨健康元(600380.SH) +0.040 (+0.343%) 公佈,近日,公司控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司的控股子公司麗珠集團麗珠製藥廠(以下簡稱:麗珠製藥廠)收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於NS-041片新增針對“治療抑鬱症”適應症的《藥物臨床試驗批准通知書》(通知書編號:2025LP03436、2025LP03437),同意NS-041片新增適應症開展臨床試驗。
NS-041片是一款新型高選擇性KCNQ2/3激動劑,目標用於癲癇和抑鬱症等神經精神類疾病的治療,系目前國內唯一獲批同時開展癲癇和抑鬱症臨床研究的KCNQ2/3靶向藥物。2023年12月27日,NS-041片獲批開展“癲癇”適應症的臨床試驗,目前該適應症正在進行II期臨床研究。
本次NS-041片新增獲批的臨床試驗適應症為“治療抑鬱症”,研究表明,KCNQ2/3通道激活劑能夠調節中腦腹側被蓋區多巴胺神經元的興奮性,從而改善相關抑鬱症狀。在該適應症的臨床前研究中,NS-041片在小鼠經典急性和慢性抑鬱模型中,均表現出良好的抗抑鬱效果;靶點選擇性高於同靶點在研藥物,且未發現潛在眼毒性風險。NS-041片系由麗珠製藥廠與紐歐申醫藥(上海)有限公司於2024年簽署許可協議引進,麗珠製藥廠獨家享有該藥物在大中華區的所有權益。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯