2月26日丨百濟神州(688235.SH) +1.520 (+1.157%) 公佈,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)近日發佈其推薦百濟神州有限公司產品百澤安®(替雷利珠單抗注射液)獲得上市許可的積極意見,建議批准其用於治療三項非小細胞肺癌(NSCLC)適應症:聯合紫杉醇和卡鉑或注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和卡鉑用於不可手術切除或不適合含鉑放化療的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌成人患者的一線治療;聯合培美曲塞和鉑類化療用於PD-L1表達≥50%且無表皮生長因子受體(EGFR)和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性突變、不可手術切除或不適合含鉑放化療的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌成人患者的一線治療;以及單藥用於治療既往接受含鉑藥物治療後的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。EGFR突變陽性或ALK突變陽性的NSCLC患者在接受百澤安?治療前應當已接受過靶向治療。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯