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AASTOCKS 財經新聞 - 華東醫藥(000963.SZ) / 新聞
全球首個卵巢癌ADC藥物在國內獲批
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11月27日|華東醫藥11月27日宣佈,其全球首創藥物索米妥昔單抗注射液(愛拉赫/ELAHERE)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於既往接受過1-3線系統性治療的葉酸受體α陽性的鉑類耐藥卵巢癌(PROC)適應症。索米妥昔單抗注射液在中國、美國和歐盟均為首個也是目前唯一一個批准用於治療PROC的靶向FRα的抗體偶...
華東醫藥(000963.SZ):華東醫藥(杭州)獨家商業化的IM19嵌合抗原受體T細胞注射液的註冊上市申請獲受理
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11月27日丨華東醫藥(000963.SZ)公佈,2024年11月27日,華東醫藥股份有限公司全資子公司華東醫藥(杭州)有限公司【以下簡稱“華東醫藥(杭州)”】獨家商業化的靶向CD19的自體CAR-T候選產品,IM19嵌合抗原受體T細胞注射液的藥品註冊上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理。IM19CAR-T細胞注射液是...
華東醫藥(000963.SZ):中美華東收到注射用利納西普的藥品註冊證書
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11月27日丨華東醫藥(000963.SZ)公佈,2024年11月27日,華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥品註冊證書》,由中美華東註冊代理申報的注射用利納西普(Rilonacept for Injection,商品名:炎朵®/...
華東醫藥(000963.SZ):中美華東收到索米妥昔單抗注射液的藥品註冊證書
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11月27日丨華東醫藥(000963.SZ)公佈,2024年11月27日,華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥品註冊證書》,中美華東申報的索米妥昔單抗注射液(愛拉赫®/ELAHERE®)用於既往接受過1-3線系統性治療的葉酸受體α...
華東醫藥:CAR-T產品上市申請獲受理
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11月27日|華東醫藥公告,全資子公司華東醫藥的IM19 CAR-T細胞注射液藥品註冊上市許可申請已獲國家藥品監督管理局受理。IM19 CAR-T產品針對復發或難治CD19陽性的非霍奇金淋巴瘤,具有良好的療效和安全性。該產品在中國大陸的獨家商業化權益屬於華東醫藥。此次受理標誌着該藥品研發進程的又一重要進展,但對公司當期...
研報掘金丨國聯證券:首予華東醫藥“買入”評級,創新轉型已見成效
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華東醫藥(000963.SZ):全資子公司HDM1005注射液獲得美國FDA新藥臨床試驗批准通知
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華東醫藥(000963.SZ):控股子公司DR10624注射液獲得藥物臨床試驗批准通知書
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華東醫藥(000963.SZ):全資子公司烏司奴單抗注射液獲得藥品註冊證書
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華東醫藥(000963.SZ):前三季淨利潤25.62億元 同比增長17.05%
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華東醫藥:前三季度淨利潤同比增長17.05%
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華東醫藥(000963.SZ):中美華東申報的HDM2006片臨床試驗申請獲得批准
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華東醫藥(000963.SZ):中美華東合作開發的HDP-101(HDM2027)臨床試驗申請獲得批准
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華東醫藥(000963.SZ):司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲得批准
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華東醫藥:司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲批
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更新日期為: 2023年1月6日